Linde Gas Therapeutics GmbH
Qualitätsstandards & Zertifikate im Arzneimittel und Medizinproduktebereich

Unsere behördlichen Zulassungen und GDP-Zertifikate auf einen Blick

Im Bereich Medizinprodukte sind wir nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert. Im Bereich Arzneimittel verfügen wir über Großhandelserlaubnisse und entsprechende GDP Zertifikaten wie unten gelistet. Die Qualität unserer Prozesse werden regelmäßig durch die zuständigen Überwachungsbehörden und benannten Stellen geprüft.

Um Ihnen als unseren Geschäftspartnern maximale Transparenz und Sicherheit bei der Zusammenarbeit zu garantieren, stellen wir Ihnen unsere aktuellen Zertifikate und Erlaubnisse nachfolgend zum Download zur Verfügung.

Rechtlicher Hinweis zur Gültigkeit:

Bitte beachten Sie, dass behördliche Erlaubnisse und Zertifikate (wie GDP-Zertifikate) rechtlich nur in ihrer Gesamtheit gültig sind. Die untenstehenden Dokumente sind daher stets vollständig und ungekürzt als PDF-Dokument hinterlegt. Zudem können Sie unseren aktuell gültigen Erlaubnisse und Zertifikate im Bereich Arzneimittel jederzeit direkt in der offiziellen europäischen Datenbank EudraGMDP einsehen.

Zertifikate & Akkreditierungen

Großhandelserlaubnis (GHE)

Die Großhandelserlaubnis (GHE) regelt die behördliche Genehmigung für den gewerbsmäßigen Handel mit Arzneimitteln und stellt durch strenge Qualitätsvorgaben sicher, dass die Sicherheit und Integrität der gesamten pharmazeutischen Lieferkette lückenlos gewahrt bleiben.

GDP-Zertifikat (GDP = Good Distribution Practice)

Das GDP Zertifikat bescheinigt die Einhaltung der strengen EU-Richtlinien für den Transport und die Lagerung von Arzneimitteln ( EU-GDP Leitlinien).

Zertifikate nach DIN EN ISO 13485:2016

→ gültig bis 31.05.2029 (deutsch)
→ gültig bis 31.05.2029 (englisch)

DEKRA Zertifizierung
Betriebsinterner Prüfdienst

→ gültig bis 22.10.2028 (deutsch)
→ gültig bis 22.10.2028 (englisch)

Linde Homecare Shop

Ihr Online Shop für Therapiegeräte und Zubehör und Verbrauchsmaterialien. .

weiter zum Shop →

Übersicht der Großhandelserlaubnisse (GHE) und GDP-Zertifikat für Linde Gas Therapeutics GmbH Oberschleißheim
und deren Nichtselbständige Betriebsstätten und unselbstständige Lagerstätten in Deutschland.